味之素生物制药服务公司与Humanigen就Lenzilumab签署生产协议，该药物目前正处于FDA批准的针对新冠肺炎的III期临床试验阶段

2020年5月27日——加利福尼亚州圣地亚哥 – 作为生物制药合同开发与生产服务领域的领先提供商，味之素生物制药服务公司（“Aji Bio-Pharma”）欣然宣布，已与Humanigen, Inc.签署一项生产协议，负责为伦齐卢单抗（lenzilumab）提供灌装与包装服务。该药物目前正在针对住院的成人新冠肺炎（COVID-19）患者开展III期临床试验。

“我们非常高兴能与Humanigen合作共同抗击新冠肺炎，并利用我们作为美国本土制造商的独特优势，帮助简化并保障其供应链的关键环节，”味之素生物制药服务公司运营高级副总裁兼基地负责人克里斯汀·德菲夫（Kristin DeFife）博士表示。 “通过此次合作，我们践行了改善人类健康的使命，我们的员工深感自豪，因为他们知道我们的努力最终可能帮助患者战胜这一毁灭性的疾病。”

根据协议条款，Aji Bio-Pharma将在其圣地亚哥工厂为Humanigen提供药品无菌灌装和包装服务。 Humanigen的专有Humaneered®抗人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）单克隆抗体Lenzilumab，目前正在美国一项针对COVID-19患者的多中心、随机、安慰剂对照、双盲III期临床试验中进行给药。Lenzilumab可中和GM-CSF——这种细胞因子是引发细胞因子风暴的关键因子。

“我们很高兴能与Aji Bio-Pharma合作，共同开展伦齐卢单抗的灌装和包装生产，”Humanigen董事长兼首席执行官卡梅伦·杜兰特博士表示。“此次合作使我们能够借助Aji Bio-Pharma在药品生产方面的专业知识和基础设施，确保伦齐卢单抗的及时供应。”

关于味之素生物制药服务公司

味之素生物制药服务公司是一家业务完全整合的合同开发与生产组织，在比利时、美国、日本和印度均设有生产基地，为小分子和大分子活性药物成分（API）及中间体提供全面的开发、cGMP生产以及无菌灌装和包装服务。 味之素生物制药服务公司为从临床前和试点项目到商业化规模的生产提供广泛的创新平台和技术能力，包括Corynex®蛋白质表达技术、寡核苷酸合成、抗体药物偶联物（ADC）、高活性原料药（HPAPI）、生物催化、连续流生产等。 味之素生物制药服务致力于提供高品质的服务，以满足客户的需求。了解更多信息：www.AjiBio-Pharma.com

关于 Humanigen, Inc.

Humanigen, Inc. 正通过其创新且前沿的 GM-CSF 中和及基因敲除平台，开发用于治疗癌症和传染病的临床及临床前疗法组合。 该公司的当务之急是利用其专有的Humaneered®抗人GM-CSF免疫疗法——伦齐卢单抗（lenzilumab），预防或最大限度地减轻严重SARS-CoV-2感染病例中导致严重肺功能障碍和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的细胞因子风暴；目前，针对COVID-19患者的美国多中心、随机、安慰剂对照、双盲III期研究正在进行中。 该公司还致力于将已获FDA批准及处于研发阶段的CAR-T疗法与伦齐卢单抗相结合。目前，该公司正与吉利德旗下公司Kite开展临床合作，通过一项针对复发性或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的多中心临床试验，评估伦齐卢单抗与Yescarta®（阿西卡巴特根·西洛勒塞尔）的序贯治疗方案，该试验目前正在招募受试者。如需了解更多信息，请访问www.humanigen.com