味の素バイオファーマサービスとDNDiが提携し、皮膚リーシュマニア症治療薬に向けた重要な免疫調節剤の開発に取り組む
2020年9月29日 – 日本・大阪 – バイオ医薬品の受託開発・製造サービスを提供する大手企業である味の素バイオファーマ・サービス(以下「味の素バイオファーマ」)は、顧みられない病気のための医薬品イニシアティブ(DNDi)との戦略的供給提携を発表いたします。DNDiは、 患者のニーズを重視する非営利の医薬品研究開発組織であり、顧みられない病気の新たな治療法を開発している)と、皮膚リーシュマニア症の治療に用いられる併用療法の一環として、CpGオリゴヌクレオチドを供給するための戦略的供給パートナーシップを締結したことを発表いたします。本プロジェクトは、グローバル・ヘルス・イノベーティブ・テクノロジー(GHIT)基金の支援を受けています。
この提携の一環として、Aji Bio-Pharma社は、強力な免疫刺激作用を持つCpGオリゴヌクレオチドの一種である「CpG-D35」を製造することになります。 CpG-D35は、重度の外見的変形や社会的偏見を招く皮膚病変を引き起こす持続性寄生虫感染症である、複雑性皮膚リーシュマニア症(CL)およびカラ・アザール後皮膚リーシュマニア症(PKDL)の治療において、化学療法の補助療法として患者の自然免疫応答を刺激するために使用される予定です。
「DNDiとこのオリゴヌクレオチドの開発で協力でき、リーシュマニア症患者の生活の質を向上させるこの治療薬の開発・供給に向けた同団体の取り組みを支援できることを大変嬉しく思います」と、味の素バイオファーマサービス大阪の品質管理責任者兼社長である片岡紀康氏は述べた。 「クライアントから信頼される革新的なパートナーとして、人類の健康向上への取り組みをさらに強化できることを嬉しく思います。」
世界中で10億人以上が、サンドフライの刺咬によって感染するリーシュマニア症のリスクにさらされています。皮膚リーシュマニア症が最も一般的な臨床像であり、年間約100万件の新規症例が報告されています。カラ・アザール後皮膚リーシュマニア症は、内臓リーシュマニア症の合併症であり、治療完了から数ヶ月あるいは数年後に発症することがあります。
「皮膚リーシュマニア症の治療に向けた有望な新治療薬の供給について、味の素バイオファーマサービスと提携できることを大変嬉しく思います」と、DNDiの皮膚リーシュマニア症プログラム責任者であるバイロン・アラナ博士は述べた。「この提携を通じて、私たちは安全かつ効果的な皮膚リーシュマニア症治療薬を開発・提供するという目標を追求し続けていきます。」
味の素バイオファーマサービスについて
味の素バイオファーマサービスは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を置く完全統合型の受託開発・製造機関(CDMO)であり、低分子・高分子の原薬および中間体に対し、包括的な開発、cGMP準拠の製造、無菌充填・包装サービスを提供しています。 Ajinomoto Bio-Pharma Servicesは、Corynex®タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、抗体薬物複合体(ADC)、高活性原薬(HPAPI)、生体触媒、連続フロー製造など、前臨床およびパイロットプログラムから商業生産量に至るまで、幅広い革新的なプラットフォームと能力を提供しています。 味の素バイオファーマ・サービスは、お客様のニーズに応えるため、高水準の品質とサービスの提供に尽力しています。詳細はこちら:AjiBio-Pharma.com
DNDiについて
非営利の研究開発機関であるDNDiは、顧みられない病気、特にリーシュマニア症、睡眠病(ヒトアフリカトリパノソーマ症)、 シャーガス病、フィラリア症、マイセトーマ、小児HIV、C型肝炎など、顧みられない病気(neglected diseases)に苦しむ人々のための新たな治療法の開発に取り組んでいます。2003年の設立以来、DNDiは、リーシュマニア症に対する新しい併用療法、2種類の固定用量抗マラリア薬、そして睡眠病の両段階の治療に用いられるDNDi初の独自開発新薬「フェキシニダゾール」を含む、計8つの新しい治療法を提供してきました。詳細はdndi.orgをご覧ください。
GHIT基金について
GHIT基金は、日本を拠点とする国際的な官民パートナーシップ(PPP)基金であり、日本政府、複数の製薬企業、ビル&メリンダ・ゲイツ財団、ウェルカム財団、および国連開発計画(UNDP)が参画しています。 GHIT基金は、世界中の脆弱な立場にある人々や医療サービスが行き届いていない人々に苦しみを強いている、マラリア、結核、顧みられない熱帯病などの顧みられない疾患を対象とした開発パートナーシップの研究開発(R&D)ポートフォリオへの投資および管理を行っています。 GHIT基金は、日本の産業界、学界、研究機関を動員し、世界中のパートナーと協力して、マラリア、結核、および顧みられない熱帯病に対する新薬、ワクチン、診断法の開発に取り組んでいます。GHIT基金の詳細については、www.ghitfund.org をご覧ください。