味の素バイオファーマサービス、医薬品製造向け「AJILITY Fast Track」プラットフォームを発表

2020年6月30日 – カリフォルニア州サンディエゴ – バイオ医薬品の受託開発・製造サービスを提供する大手企業である味の素バイオファーマ・サービス（以下「Aji Bio-Pharma」）は、生産開始までの期間を最小限に抑えることで、ワクチンや治療薬の市場投入を促進するように設計された、柔軟かつ機動性の高い医薬品製造プラットフォーム「AJILITY™」の提供開始を発表いたします。

Aji Bio-PharmaのAJILITYプラットフォームは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の臨床試験、FDAの緊急使用許可（EUA）、またはその他のプログラムで活用可能な、新規治療薬・ワクチンおよび新たな適応症を持つ既存医薬品向けに設計されており、当社の既存の効率化されたプロジェクト構成を活用することで、柔軟性を高めています。 Aji Bio-PharmaのAJILITYを利用することで、お客様は当社の経験と専門知識を活用し、成分や添加剤の選定から製造法の適格性評価に至るまでの意思決定を適切に導くことができます。AJILITYプラットフォームの目標は、技術移転、製造、出荷の各プロセスにおける変動要因を最小限に抑え、当社の規制に関する専門知識を活かして従来の製造上の課題を乗り越え、治療薬を迅速に臨床現場へ届けることにあります。

「AJILITYプラットフォームは柔軟性と時間の節約を実現しており、臨床試験へ迅速に進める必要がある医薬品を扱うクライアントにとって、非常に大きな後押しとなります」と、味の素バイオファーマ・サービスの商業運営担当アソシエイト・ディレクター、ダスティン・キャンベル氏は述べた。 「医薬品製造における主要なCDMOとして、プログラムの詳細によっては製造スケジュールに他の要素よりも大きな影響を与えることがあることを理解しています。AJILITYプラットフォームは、Aji Bio-Pharmaが持つ製造における豊富な経験と規制に関する知見を活用し、クライアントのプログラムを迅速に市場へ導きます。」

「当社の先進的なパートナーシップアプローチを通じて、治療薬を患者さんに届けることに関心をお持ちのお客様に向けて、AJILITYプラットフォームをご紹介できることを大変嬉しく思います」と、味の素バイオファーマサービス社のオペレーション担当上級副社長兼サイトヘッドであるクリスティン・デファイフ博士は述べた。 「AJILITYプラットフォームは、部門横断的なチームによって開発されたもので、カリフォルニア州サンディエゴの施設における規制当局への申請、プロセス開発、出荷構成に関する当社の専門知識と相まって、クライアントが最適な医薬品製造プロセスを利用できるようにすることを目的としています。」

AJILITYプログラムの詳細については、www.AjiBio-Pharma.com/AJILITY をご覧ください。

味の素バイオファーマサービスについて

味の素バイオファーマサービスは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を置く完全統合型の受託開発・製造機関（CDMO）であり、低分子・高分子の原薬および中間体に対し、包括的な開発、cGMP準拠の製造、無菌充填・包装サービスを提供しています。 味の素バイオファーマ・サービスは、Corynex®タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、抗体薬物複合体（ADC）、高活性原薬（HPAPI）、生体触媒、連続フロー製造など、前臨床およびパイロットプログラムから商業生産規模に至るまで、幅広い革新的なプラットフォームと能力を提供しています。 味の素バイオファーマ・サービスは、お客様のニーズに応えるため、高水準の品質とサービスの提供に尽力しています。詳細はこちら：www.AjiBio-Pharma.com