味の素バイオファーマ・サービス、成長を後押しするための資本増強を発表

2019年3月12日 – カリフォルニア州サンディエゴおよびベルギー・ウェッテレン – バイオ医薬品の受託開発・製造（CDMO）分野における世界有数のプロバイダーである味の素バイオファーマ・サービス（以下「Aji Bio-Pharma」）は、現在米国およびベルギーで進行中の複数の設備投資プロジェクトに関する最新情報を発表した。 これらのプロジェクトの総額は1億ドルを超え、Aji Bio-Pharmaのグローバルなサービス提供範囲と能力をさらに拡大することになります。以前発表された高活性製品のコンジュゲーション設備および、サンディエゴの最新鋭の施設で最近稼働を開始した完全隔離型充填ラインに加え、Aji Bio-Pharmaは、新たな完全隔離型ネステッド・フレキシブル充填ラインの増設、自動包装・ラベリング設備の導入、ならびに連続流法および低分子API製造能力のアップグレードも進めています。 詳細は以下の通りです：

• 「Optima 7000」充填ラインおよびアップグレードされた無菌充填システムが、顧客の無菌充填作業（2ml～100mlバイアル）向けにリリースされました。
• HPP/ADC充填ライン（アイソレーターシステム）については、2019年上半期中にバリデーション作業を完了し、GMP使用が承認される予定です。
• ネスト構造のフレキシブル充填ラインは、幅広い原薬（API）に対応し、生産能力を50％向上させることで、より大規模なバッチ生産を可能にし、バイアル、シリンジ、カートリッジ向けの無菌充填容量の選択肢を拡大します。
• 自動包装・ラベル貼付装置の導入により、医薬品サプライチェーンセキュリティ法（DSSA）への対応および遵守を支援するシリアル化および集約機能が提供されます。
• この工程を必要とする医薬品製造プロジェクト向けに、ターミナル滅菌サービスを提供しています。
• 継続的な生産体制の拡充と能力の向上により、低分子APIの製造に対する需要の増加に対応するための追加の生産能力とリソースが確保されます。
• ベルギーに新設される品質管理ラボは、業務能力を拡大し、お客様からの高まる需要に対応します。
• ベルギーにあるGMP製造施設の再構成を行い、HPAPIの生産能力拡大に対応するとともに、計装設備の増設によりプロセスの安全性を向上させる。

「これらの投資は、米国およびベルギーの施設における当社の能力と生産能力を向上させるだけでなく、お客様や従業員にとって『業界をリードし、信頼され、革新的なパートナー』となるという当社のビジョンを実現するための力強い一歩でもあります。これにより、企業として真に重要視していること、すなわち、当社が製造する医薬品を通じて患者さんの生活の質を向上させ、その寿命を延ばすことに、さらに貢献することができるでしょう」と、味の素バイオファーマ・サービスの社長兼CEOであるデビッド・エンロー氏は述べた。 「これらの生産能力拡大により、現在および将来の業界のニーズに応えるための資産と能力を確保できます。また、世界トップクラスのチームにさらに優秀な人材を引き続き迎え入れることも可能になります。」

味の素バイオファーマサービスについて
味の素バイオファーマサービスは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を置く完全統合型の受託開発・製造機関（CDMO）であり、低分子・高分子の原薬および中間体に対し、包括的な開発、cGMP準拠の製造、無菌充填・仕上げサービスを提供しています。 味の素バイオファーマ・サービスは、Corynex®タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、抗体薬物複合体（ADC）、高活性原薬（HPAPI）、生体触媒、連続フロー製造など、前臨床およびパイロットプログラムから商業生産規模に至るまで、幅広い革新的なプラットフォームと能力を提供しています。 味の素バイオファーマ・サービスは、お客様のニーズに応えるため、高水準の品質とサービスの提供に尽力しています。詳細はこちら：www.AjiBio-Pharma.com