微生物表达

CORYNEX™ 微生物蛋白和肽表达平台

我们的 CORYNEX™ 微生物蛋白和肽表达技术利用革兰氏阳性菌谷氨酸棒状杆菌(Corynebacterium glutamicum)生产无内毒素的重组蛋白和长链肽,具有高纯度、可扩展性和高效率的特点。

CORYNEX™ 与竞争对手的表达系统对比

CORYNEX™ 融合了传统大肠杆菌、CHO 和酵母平台的优势。它能以高滴度和高纯度将靶蛋白直接分泌到培养基中,且不产生内毒素、无需细胞裂解、避免蛋白质重折叠,也无需复杂的纯化步骤。该平台生长迅速且易于扩展,从而提高了整体生产效率。

特性CORYNEX™
应用Simple Biologics
文化时间简短
分泌型表达是
纯化复杂度低 — 无需重折叠
内毒素(LPS)负荷无内毒素
孢子形成否
N-糖基化无
甲醇否
特征大肠杆菌
应用简单生物制剂
文化时间简短
分泌型表达有限
纯化复杂性中等
内毒素(LPS)负荷高LPS负荷
孢子形成否
N-糖基化无
甲醇否
特征CHO / 哺乳动物
应用复杂生物制剂
文化时间长
分泌型表达是
纯化复杂性复杂
内毒素(LPS)负荷低
孢子形成否
N-糖基化人类糖基化
甲醇否
特征酵母
应用复杂生物制剂
文化时间Medium
分泌型表达是
纯化复杂性中等
内毒素(LPS)负荷低
孢子形成是
N-糖基化非人类糖基化
甲醇是

CORYNEX™ 的工作原理

CORYNEX™ 充分利用分泌机制。该平台利用革兰氏阳性菌谷氨酸棒状杆菌(Corynebacterium glutamicum),将蛋白质和肽直接分泌到培养基中,从而简化了产品回收流程。其专有的、不含脂多糖(LPS)内毒素的宿主菌及优化工具,可针对每个目标实现高效生产。

简化、快速且可扩展的生产

CORYNEX™ 表达系统消除了微生物生物制剂生产中导致成本和时间消耗最大的三个因素:LPS 纯化、包涵体重折叠以及柱结合平台的规模限制。

可扩展的生产

无LPS、无包涵体,且无需重折叠即可保持活性

C. glutamicum不产生 LPS(脂多糖)——从而消除了 大肠杆菌系统固有的内毒素去除负担。直接分泌意味着蛋白质在培养基中就能正确折叠。纯化过程从一个干净的基线开始。

缩短材料交付周期

净化步骤更少且无需重折叠循环,这直接意味着开发周期更短。从菌株开发到首个GMP批次,CORYNEX™项目推进速度快于大肠杆菌包涵体路线,且失败模式更少。

临床和商业规模的发酵

CORYNEX™ 可实现 10 g/L 及更高的滴度——可与业界顶尖的微生物表达技术相媲美。采用标准发酵设备。与哺乳动物细胞培养相比,制造成本更低。拥有 60 多年谷氨酸杆菌工业发酵的专业经验。

临床试验经验

在GMP生产中实现

专利

按分子类别分类的生产实例

VHH

VHH 抗体

以活性、正确折叠的形式分泌——无需重新折叠。通过 CORYNEX™ 技术实现高滴度。适用于治疗用 VHH、诊断用 VHH、VHH-药物偶联物以及多特异性制剂。

PAS

PAS融合蛋白

利用PAS序列延长半衰期的蛋白质。CORYNEX™作为分泌型表达平台;XL-protein作为PASylation®技术合作伙伴。适用于VHH、肽及其他清除速率快的治疗性蛋白质,是PEG化修饰的生物替代方案。

长链

长链肽

可扩展且可持续地生产由天然氨基酸组成的长链肽及肽片段,可实现高滴度、高纯度和高整体生产率。适用于GLP-1相关及其他长效肽及肽片段,以供下游偶联使用。

简化下游流程

简化下游流程 = 减少浪费

纯化步骤越少,意味着每克产品所需的溶剂越少、色谱柱体积越小、缓冲液浪费越少——与包埋体法相比,这带来了可量化的环境效益,不仅能减少蛋白质损失,还能提高总体收率,并减少废物、时间和成本。

准备好向前迈进了吗?

让我们来探讨一下,CORYNEX™ 如何从研发到 GMP 供货全程支持您的蛋白质或肽类项目。

常见问题

什么是 CORYNEX™?它与 大肠杆菌表达系统有何不同?

CORYNEX™ 是味之素生物制药服务公司基于革兰氏阳性菌谷氨酸棒状杆菌(Corynebacterium glutamicum)开发的一项专有微生物表达技术。 目标蛋白和肽以活性且正确折叠的形式直接分泌到培养基中,从而无需进行细胞裂解、包涵体分离和重新折叠。由于谷氨酸棒状杆菌不产生脂多糖(LPS)内毒素,CORYNEX™ 还避免了基于大肠杆菌表达所带来的内毒素去除负担,并可支持简化的下游纯化流程。

哪些类型的目标特别适合使用 CORYNEX™?

CORYNEX™ 非常适合用于非糖基化靶标,例如 VHH 抗体、长肽、抗体片段以及其他将无内毒素和高产作为首要考虑的重组靶标。

CORYNEX™ 为何不含内毒素?

CORYNEX™ 能够避免内毒素污染,因为它是以革兰氏阳性菌谷氨酸芽孢杆菌(C. glutamicum)为基础制成的,而该菌不会产生任何内毒素。

CORYNEX™ 能否针对我的特定蛋白质靶标进行调整?

是的。针对客户特定靶向分子的菌株工程和工艺定制,是 CORYNEX™ 服务模式的核心。味之素生物制药服务公司位于日本川崎的研发中心专家与客户紧密合作,将 CORYNEX™ 适应于客户的特定蛋白质靶标。

CORYNEX™ 的产量能否与大肠杆菌相媲美?

是的。预计 CORYNEX™ 的生产效率将与 大肠杆菌相当或更优,且无需进行细胞裂解、蛋白质重折叠和内毒素去除。