适用于肽的AJIPHASE™
AJIPHASE™ 为肽类化合物提供了一个可扩展的生产平台，尤其适用于GLP-1类似物等大产量的治疗药物以及多环肽等复杂结构的肽类。该液相工艺利用标准化学生产设备，在减少氨基酸、试剂和溶剂消耗的同时，实现了高效的大规模生产。
肽类AJIPHASE™工艺：分步指南
AJIPHASE™ 采用专有的疏水锚定基团进行液相肽合成。通过在合成周期之间进行简单的萃取，即可去除副产物和过量试剂，无需中间分离或色谱纯化，从而实现简化且可扩展的生产流程。
为何选择 AJIPHASE™ 用于肽类
AJIPHASE™ 支持范围广泛的肽类项目，并根据序列和项目要求量身定制合成方案。对于极短的序列或特殊化学反应，我们的团队将推荐最合适的方法。
按需扩展
在AJIPHASE™上启动的项目可在整个临床和商业供货阶段继续使用AJIPHASE™。随着项目规模的扩大，工艺条件和文件会随之调整，但平台保持不变——从而最大限度地减少技术转移和CMC变更。
与SPPS相比，溶剂和试剂消耗量更低
即使在小规模条件下，AJIPHASE™ 每循环所需的活化试剂当量和溶剂用量也比固相合成更少。PMI 指标的量化改善——已通过我们的 EcoPass 可持续性评估工具得到证实。
单一平台支持广泛的修改功能
环状肽、二硫键连接结构、聚乙二醇修饰变体、脂质化序列、非天然氨基酸——定义现代肽类药物的各种修饰，均可通过同一套AJIPHASE™工作流程实现。
标准配置，简便的技术转让
AJIPHASE™ 可在标准化学反应器中运行——无需专有的合成硬件。对于计划转向内部生产或与合作 CDMO 开展生产的项目，可高效完成技术转移。
一条更具可持续性的规模化发展之路
与传统的固相合成（SPPS）相比，AJIPHASE™ 可将有机溶剂消耗量减少多达 90%，从而支持更可持续的肽类生产。通过减少溶剂、试剂和原材料的使用，该平台在提高生产效率的同时，也有助于降低对环境的影响。
减少溶剂使用量
在拉伸循环之间进行简单的萃取，可减少对大量洗涤和色谱纯化的需求，与SPPS相比，这显著降低了溶剂消耗，并有助于大幅降低工艺质量强度。
不含树脂，比例灵活
可溶性锚定基团使在标准化学反应器中进行简单的萃取处理成为可能，支持在不同尺寸的反应器之间灵活地进行规模放大。
让我们探讨一下AJIPHASE™如何应用于您的项目
相同的流程。专业的团队。各种规模。
常见问题
在肽的合成方面，AJIPHASE™ 与固相肽合成（SPPS）有什么区别？
AJIPHASE™ 采用专有的可溶性锚定基团进行溶液相肽合成，而 SPPS 则使用固体树脂载体。 在 AJIPHASE™ 中，偶联和脱保护反应均在溶液中进行，并在延伸循环之间通过简单的萃取步骤回收反应中间体，并去除副产物和过量试剂。这种无树脂的溶液相方法可在标准化学反应器中进行处理，支持跨不同反应器尺寸的灵活放大以及大规模生产。AJIPHASE™ 还能通过评估纯度和杂质谱，并为生产变更提供 CMC 支持，从而协助从 SPPS 向 AJIPHASE™ 的过渡。
AJIPHASE™肽的生产最大规模是多少？
AJIPHASE™ 在肽类项目的 GMP 生产方面拥有丰富经验，单批次生产能力可达 100 多公斤。实际可实现的生产规模取决于肽的特性、工艺要求及反应釜容量，并将根据每个项目的具体情况量身定制规模放大方案。