CORYNEX™ – Plattform zur Expression mikrobieller Proteine und Peptide
Unsere CORYNEX™-Technologie zur Expression mikrobieller Proteine und Peptide nutzt das grampositive Bakterium Corynebacterium glutamicum, um endotoxinfreie rekombinante Proteine und langkettige Peptide mit hoher Reinheit, Skalierbarkeit und Effizienz herzustellen.
CORYNEX™ im Vergleich zu Expressionssystemen anderer Anbieter
CORYNEX™ vereint die Vorteile herkömmlicher E. coli-, CHO- und Hefe-Plattformen. Es scheidet Zielproteine direkt in das Kulturmedium aus – mit hohen Titern und hoher Reinheit, ohne Endotoxine, Zelllyse, Proteinfaltung oder komplexe Aufreinigungsschritte. Es wächst schnell und ist skalierbar, was zu einer höheren Gesamtproduktivität führt.
So funktioniert CORYNEX™
CORYNEX™ nutzt die Sekretionsfunktion. Unter Verwendung des grampositiven Bakteriums Corynebacterium glutamicum scheidet die Plattform Proteine und Peptide direkt in das Kulturmedium aus, was eine optimierte Produktgewinnung ermöglicht. Der firmeneigene, LPS-Endotoxin-freie Wirt und die Optimierungswerkzeuge ermöglichen eine effiziente, auf jedes Ziel zugeschnittene Produktion.
Vereinfachte, schnelle und skalierbare Produktion
Das CORYNEX™-Expressionssystem beseitigt drei der größten Kosten- und Zeitfaktoren bei der Herstellung mikrobieller Biologika: die LPS-Aufreinigung, die Refoldierung von Einschlusskörpern und die Skalierungsbeschränkungen von säulengebundenen Plattformen.
Kein LPS, keine Einschlusskörper und aktiv ohne Rückfaltung
C. glutamicumproduziert kein LPS (Lipopolysaccharid) – wodurch der bei E. coli-Systemen übliche Aufwand für die Endotoxinentfernung entfällt. Durch die direkte Sekretion faltet sich das Protein bereits im Kulturmedium korrekt. Die Aufreinigung beginnt somit auf einer sauberen Ausgangsbasis.
Schnellere Materialbereitstellung
Weniger Reinigungsschritte und keine Refolding-Zyklen führen direkt zu kürzeren Durchlaufzeiten. Von der Stammentwicklung bis zur ersten GMP-Charge laufen CORYNEX™-Programme schneller ab als Verfahren mit E. coli- Inklusionskörpern – und das bei weniger Fehlerquellen.
Fermentation im klinischen und kommerziellen Maßstab
CORYNEX™ erreicht Titer von 10 g/l und mehr – und ist damit mit den besten mikrobiellen Expressionsverfahren seiner Klasse konkurrenzfähig. Standard-Fermentationsanlagen. Geringere Herstellungskosten im Vergleich zur Säugetierzellkultur. Über 60 Jahre Erfahrung in der industriellen Fermentationmit C. glutamicum.
Phase II
Erfahrung mit klinischen Studien
~15 kL
Im GMP-Lauf erreicht
11
Patente
Produktionsbeispiele nach Molekülklasse
VHH-Antikörper
Wird in aktiver, korrekt gefalteter Form ausgeschüttet – eine erneute Faltung ist nicht erforderlich. Hoher Titer dank CORYNEX™. Geeignet für therapeutische VHHs, diagnostische VHHs, VHH-Wirkstoff-Konjugate und multispezifische Formate.
PAS-Fusionsproteine
Proteine mit verlängerter Halbwertszeit durch PAS-Sequenzen. CORYNEX™ als Plattform für die sekretorische Expression; XL-Protein als Technologiepartner für PASylation®. Anwendbar auf VHHs, Peptide und andere schnell abgebaute therapeutische Proteine als biologische Alternative zur PEGylierung.
Langkettige Peptide
Skalierbare und nachhaltige Herstellung von langkettigen Peptiden und Peptidfragmenten aus natürlichen Aminosäuren, die hohe Titer, hohe Reinheit und eine hohe Gesamtproduktivität gewährleisten. Geeignet für GLP-1-verwandte und andere langwirksame Peptide sowie Peptidfragmente für die nachgelagerte Konjugation.
Vereinfachte nachgelagerte Prozesse = weniger Abfall
Weniger Reinigungsschritte bedeuten weniger Lösungsmittel, geringere Säulenvolumina und weniger Pufferabfall pro Gramm Produkt – ein messbarer Umweltvorteil gegenüber Verfahren mit Inclusion-Body-Bildung, bei denen weniger Proteinverlust entsteht und die Gesamtausbeute gesteigert wird, was zu einer Reduzierung von Abfall, Zeitaufwand und Kosten führt.
Sind Sie bereit, den nächsten Schritt zu gehen?
Lassen Sie uns darüber sprechen, wie CORYNEX™ Ihr Protein- oder Peptidprogramm von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Lieferung unterstützen kann.
Häufig gestellte Fragen
Was ist CORYNEX™ und worin unterscheidet es sich von E. coli-Expressionssystemen?
CORYNEX™ ist die firmeneigene mikrobielle Expressionstechnologie von Ajinomoto Bio-Pharma Services, die auf dem grampositiven Bakterium Corynebacterium glutamicum basiert. Zielproteine und Peptide werden direkt in aktiver, korrekt gefalteter Form in das Kulturmedium sekretiert, wodurch eine Zelllyse, die Isolierung von Einschlusskörpern und ein erneutes Falten überflüssig werden. Da C. glutamicum kein LPS-Endotoxin produziert, entfällt bei CORYNEX™ auch der mit der E. coli-basierten Expression verbundene Aufwand zur Endotoxinentfernung, was eine vereinfachte nachgelagerte Reinigung ermöglicht.
Für welche Arten von Zielen eignet sich CORYNEX™ besonders gut?
CORYNEX™ eignet sich hervorragend für nicht-glykosylierte Zielmoleküle wie VHH-Antikörper, lange Peptide, Antikörperfragmente und andere rekombinante Zielmoleküle, bei denen eine endotoxinfreie und hochproduktive Herstellung im Vordergrund steht.
Inwiefern ist CORYNEX™ endotoxinfrei?
CORYNEX™ kann eine Endotoxinkontamination verhindern, da es auf dem grampositiven Bakterium C. glutamicum basiert, das keine Endotoxine bildet.
Kann CORYNEX™ an mein spezifisches Zielprotein angepasst werden?
Ja. Die Stammentwicklung und die Prozessanpassung an kundenspezifische Zielmoleküle bilden den Kern des CORYNEX™-Servicemodells. Die Experten im Forschungs- und Entwicklungszentrum von Ajinomoto Bio-Pharma Services in Kawasaki, Japan, arbeiten eng mit den Kunden zusammen, um CORYNEX™ an deren spezifisches Zielprotein anzupassen.
Kann CORYNEX™ mit den Erträgen von E. coli mithalten?
Ja. Es wird erwartet, dass CORYNEX™ eine Produktivität erreicht, die mit der von E. coli vergleichbar oder sogar besser ist, ohne dass eine Zelllyse, eine Proteinfaltung oder eine Endotoxinentfernung erforderlich ist.