味之素生物制药服务公司的高活性灌装生产线获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准

2023年4月19日—— （加利福尼亚州圣地亚哥）——作为生物制药合同开发和制造服务的领先提供商，味之素生物制药服务公司（“Aji Bio-Pharma”）欣然宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的高活性小瓶生产线用于生产商业产品。

“我们的高活性药物成分（HPAPI）灌装生产线获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，这是本公司一个令人振奋的里程碑，若没有味之素生物制药团队在整个组织内付出的辛勤努力、数小时的准备工作、勤勉尽责以及鼎力支持，这一成就绝无可能实现。 作为全球领先的CDMO企业，我们致力于为全球生物技术和制药公司提供高质量的药物工艺开发与生产服务。”味之素生物制药服务公司（美国）总裁兼首席运营官伯特·巴博萨表示。

Aji Bio-Pharma 在圣地亚哥拥有六条灌装封口生产线，其中包括一条可提供多种配置的新生产线，涵盖预充式注射器、药筒和安瓿等产品。该高速生产线的设计产能为每小时处理多达 22,000 支注射器，单批次产能超过 20 万支注射器。这条多功能灌装生产线的设计符合 FDA 和 EMEA 的商业合规要求。

关于味之素生物制药服务公司
味之素生物制药服务公司是一家业务完全整合的合同开发与生产组织（CDMO），在比利时、美国、日本和印度均设有生产基地，为小分子和大分子活性药物成分（API）及中间体提供全面的开发、cGMP API生产以及无菌灌装与包装服务。 味之素生物制药服务公司为从临床前和试点项目到商业化生产提供广泛的创新平台和能力，包括高活性原料药（HPAPI）、连续流生产、寡核苷酸合成、生物催化、Corynex® 蛋白质表达技术、抗体药物偶联物（ADC）等。 味之素生物制药服务致力于提供高品质的服务，以满足客户的需求。了解更多信息：www.AjiBio-Pharma.com