味之素生物制药服务公司宣布扩大资本规模以推动增长
2019年3月12日——加利福尼亚州圣地亚哥和比利时韦特伦——全球领先的生物制药合同开发与制造服务提供商味之素生物制药服务公司(“Aji Bio-Pharma”)就其目前在美国和比利时正在进行的若干资本项目发布了最新进展。 这些项目的总投资额超过1亿美元,将进一步拓展Aji Bio-Pharma在全球范围内的服务范围和能力。除了此前已公布的高活性产品偶联生产线和全隔离灌装生产线(该生产线近期已在圣地亚哥新建的尖端设施中投入运营)外,Aji Bio-Pharma还正在增设一条全新的全隔离嵌套式柔性灌装生产线,安装自动化包装和贴标设备,并升级其连续流和小分子原料药(API)的生产能力。 具体详情如下:
- Optima 7000 灌装线和升级版无菌灌装套件现已推出,用于客户的无菌灌装作业(2 毫升至 100 毫升小瓶)。
- HPP/ADC灌装线(隔离器系统)计划于2019年上半年完成验证工作,并获准投入GMP生产使用。
- 一套嵌套式柔性灌装生产线将支持种类繁多的药物活性成分(API),产能提升50%,从而能够生产更大批量的产品,并为安瓿、注射器和药筒提供更广泛的无菌灌装容量范围。
- 新增的自动化包装和贴标设备提供了序列化与聚合功能,以支持并符合《药品供应链安全法》的要求。
- 目前,针对需要进行终末灭菌步骤的药品生产项目,我们已提供终末灭菌服务。
- 连续流工艺和产能升级为小分子原料药的生产提供了额外的产能和资源,以满足日益增长的生产需求。
- 比利时新建的质量控制实验室将扩大运营能力,并满足客户日益增长的需求。
- 对比利时的GMP生产车间进行改造,以支持HPAPI产能的提升,并通过增设仪表设备来提高工艺安全性。
“这些投资不仅提升了我们在美国和比利时工厂的能力和产能,更是朝着实现我们的愿景声明——成为客户和员工眼中领先、值得信赖且富有创新精神的合作伙伴——迈出的坚实一步。通过这些举措,我们将能够进一步为作为一家企业真正重视的事业做出贡献,即通过我们生产的药物改善和延长患者的生命。”味之素生物制药服务公司总裁兼首席执行官大卫·恩洛表示。 “这些产能扩建确保我们拥有满足当前及未来行业需求的资产和能力。同时,这也确保我们能够持续吸引顶尖人才,充实我们的世界级团队。”
关于味之素生物制药服务公司
味之素生物制药服务公司是一家业务完全整合的合同开发与制造组织(CDMO),在比利时、美国、日本和印度均设有生产基地,为小分子和大分子活性药物成分(API)及中间体提供全面的开发、cGMP生产以及无菌灌装与包装服务。 味之素生物制药服务公司为从临床前和试点项目到商业化生产提供广泛的创新平台和技术能力,包括:Corynex® 蛋白质表达技术、寡核苷酸合成、抗体药物偶联物(ADC)、高活性原料药(HPAPI)、生物催化、连续流生产等。 味之素生物制药服务致力于提供高品质的服务,以满足客户的需求。了解更多信息:www.AjiBio-Pharma.com